【儀表網(wǎng) 儀表文件】按照《市場監(jiān)管總局 自然資源部 生態(tài)環(huán)境部 水利部 國家藥監(jiān)局關(guān)于組織開展2021年度檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》(國市監(jiān)檢測發(fā)〔2021〕33號)要求，市場監(jiān)管總局、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、水利部、國家藥監(jiān)局以部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的方式，組織完成了2021年度國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：
 

　　一、基本情況
 

　　本次聯(lián)合監(jiān)督抽查將自然資源檢驗檢測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、水利水質(zhì)監(jiān)測、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測和食品檢驗作為重點領(lǐng)域，以打擊不實和虛假檢驗檢測報告違法行為為主要目標，共計抽查國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)300家(含94家國家質(zhì)檢中心)。其中，抽查自然資源檢驗檢測機構(gòu)10家，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)30家，機動車檢驗機構(gòu)5家，水利水質(zhì)監(jiān)測機構(gòu)10家，醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構(gòu)10家，食品檢驗機構(gòu)60家，其他領(lǐng)域機構(gòu)175家。
 

　　從總體情況看，大部分機構(gòu)能夠依法依規(guī)履行主體責任，開展檢驗檢測活動。本次監(jiān)督抽查有5家機構(gòu)在現(xiàn)場檢查前已主動申請注銷資質(zhì)認定證書(見附件1)。監(jiān)督抽查共發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)問題的機構(gòu)89家，占全部抽查機構(gòu)數(shù)量的29.7%。其中，涉嫌出具不實、虛假檢驗檢測報告的機構(gòu)9家，存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)9家(見附件2)，其他為存在未按規(guī)定辦理變更手續(xù)、未按規(guī)定分包檢驗檢測項目等一般性違規(guī)問題的機構(gòu)。
 

　　按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強國家質(zhì)檢中心管理的意見》(國市監(jiān)檢測發(fā)〔2021〕16號)要求，本次監(jiān)督抽查對94家國家質(zhì)檢中心開展專項監(jiān)督檢查，共發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)問題的國家質(zhì)檢中心29家。其中，涉嫌出具不實或虛假檢驗檢測報告的機構(gòu)4家，存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)2家。
 

　　二、主要問題
 

　　(一)嚴重違法違規(guī)問題
 

　　一是出具虛假檢驗檢測報告。本次監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的主要情形有未經(jīng)檢驗檢測出報告，偽造、變造原始數(shù)據(jù)、記錄，減少、遺漏或者變更標準等規(guī)定的應(yīng)當檢驗檢測的項目。二是出具不實檢驗檢測報告。主要情形有未按照標準等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報告，違反國家強制性規(guī)定的檢驗檢測方法要求導致數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯誤或無法復核。三是超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
 

　　(二)一般性違規(guī)問題
 

　　一是未按規(guī)定及時辦理變更手續(xù)。二是未按規(guī)定分包檢驗檢測項目或者應(yīng)當注明而未注明分包情況。三是未按照國家有關(guān)強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或方法進行檢驗檢測。四是未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章。五是未經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)或授權(quán)簽字人超出其技術(shù)能力范圍簽發(fā)報告。
 

　　(三)普遍性問題
 

　　本次監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的機構(gòu)存在的普遍性問題，雖不構(gòu)成違法違規(guī)，但需要通過說服教育、提醒糾正等手段督促機構(gòu)自行改正。一是原始記錄不規(guī)范。部分機構(gòu)存在原始記錄信息不充分、不完整現(xiàn)象。二是法律法規(guī)不熟悉。對《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要求掌握不全面，理解不準確。三是內(nèi)部管理不科學。主要表現(xiàn)為設(shè)備標識管理不規(guī)范，設(shè)備狀態(tài)標識不統(tǒng)一，內(nèi)部標識使用不嚴謹，樣品流轉(zhuǎn)、存儲不滿足標準規(guī)范要求等。
 

　　三、處理結(jié)果
 

　　依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，對相關(guān)國家級資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)的處理結(jié)果如下：
 

　　(一)對涉嫌出具不實、虛假檢驗檢測報告的9家機構(gòu)，已依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》移交屬地市場監(jiān)管部門進行立案調(diào)查。待進一步調(diào)查核實后，依法依規(guī)移交有關(guān)行業(yè)主管部門處理。對存在虛假檢驗檢測行為等違法失信機構(gòu)，嚴格依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》納入嚴重違法失信名單管理。
 

　　(二)責令存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果等問題的9家機構(gòu)限期改正，并移交屬地市場監(jiān)管部門實施行政罰款。
 

　　(三)責令存在未按照國家有關(guān)強制性規(guī)定的檢驗檢測方法進行檢驗檢測、未按規(guī)定分包檢驗檢測項目、未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章等問題的機構(gòu)1個月內(nèi)改正。
 

　　四、相關(guān)要求
 

　　(一)加強屬地監(jiān)管，及時反饋處理結(jié)果。地方市場監(jiān)管部門要依法依規(guī)抓好相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的后續(xù)處理，并及時反饋處理情況。對9家涉嫌不實、虛假檢驗檢測的機構(gòu)，待屬地市場監(jiān)管部門完成執(zhí)法調(diào)查及處罰后另行公示。
 

　　(二)認真做好整改，切實落實主體責任。檢驗檢測機構(gòu)要認真落實整改，確保基本條件和技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求；強化責任意識、誠信意識、合規(guī)意識，加強相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準等培訓學習，依法依規(guī)開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果可靠、準確。
 

　　(三)密切溝通協(xié)調(diào)，強化部門聯(lián)合監(jiān)管。市場監(jiān)管總局將聯(lián)合相關(guān)部門，加強信息溝通協(xié)調(diào)，推動失信聯(lián)合懲戒，不斷強化檢驗檢測機構(gòu)事中事后監(jiān)管，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，進一步營造公平有序的檢驗檢測市場環(huán)境。