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生物制藥純化溫控用高低溫一體機 為生物制藥純化工藝(層析柱溫控、凍干機輔助、滅活工藝)設計,集成超精密溫控、無菌化設計與智能合規管理技術,解決傳統設備在抗體純化、疫苗生產中溫區覆蓋不足、潔凈度不達標、數據追溯性弱等痛點。實現 - 60℃~250℃寬溫域精準控制(±0.1℃),支持低溫蛋白純化(4℃)、病毒滅活(65℃)及凍干曲線模擬(-50℃~25℃)等關。馬(技術員企微):①⑨①⑧②②o④④⑦⑥
生物制藥純化溫控用高低溫一體機 為生物制藥純化工藝(層析柱溫控、凍干機輔助、滅活工藝)設計,集成超精密溫控、無菌化設計與智能合規管理技術,解決傳統設備在抗體純化、疫苗生產中溫區覆蓋不足、潔凈度不達標、數據追溯性弱等痛點。實現 - 60℃~250℃寬溫域精準控制(±0.1℃),支持低溫蛋白純化(4℃)、病毒滅活(65℃)及凍干曲線模擬(-50℃~25℃)等關鍵工藝。
層析柱恒溫控制:在 4℃±0.1℃控制 Protein A 層析柱溫度,配合 pH 7.0±0.1 緩沖液,使單抗純度從 90% 提升至 98%,收率從 75% 提升至 88%,滿足 FDA 對抗體藥物的純度要求。
低溫保存驗證:在 - 80℃±1℃環境下測試抗體穩定性,通過 12 個月加速試驗,蛋白聚集率從 15% 降至 5%,為制劑穩定性研究提供數據支持。
脂質納米粒(LNP)制備:在 4℃±0.1℃控制 LNP 合成溫度,配合動態攪拌(200rpm),使 mRNA 包封率從 60% 提升至 85%,某疫苗企業使用后批次間包封率波動<3%。
病毒滅活工藝:在 65℃±0.5℃控制滅活溫度 30 分鐘,滅活效率達 99.99%,同時 mRNA 完整性保留率>95%,滿足 WHO 對疫苗生產的安全性要求。
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