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重組DNA的生物危害
重組DNA技術涉及到組合不同來源的遺傳信息，從而創造自然界以前可能從未存在過的遺傳修飾生物體（genetically modified organisms，GMOs）。Z初，在分子生物學家中有人擔心這些生物體可能具有不可預測的不良性狀，一旦從實驗室逸出將帶來生物學危害。這種擔心在1975年美國加利福尼亞州阿西洛馬市召開的科學會議上成為焦點。在那次會議上討論了重組DNA技術的安全問題并提出了*個重組DNA技術指南。接下來25年多的研究經驗證實，在進行了適當的危險度評估并采用了適當的安全措施以后，可以安全地進行遺傳工程工作。
重組DNA技術或遺傳工程Z初是用來將片段克隆到微生物宿主中，以過表達特定的基因產物用于進一步研究。重組DNA分子也已經用于獲得遺傳修飾生物體，如轉基因和“基因敲除”動物以及轉基因植物。
重組DNA技術已經對生物學和醫學產生巨大影響，并且由于整個人類基因組的核酸序列已經被了解，極可能會產生更大的影響。成千上萬種未知功能的基因將采用重組DNA技術來進行研究。基因治療可能成為某些疾病的常規療法，采用遺傳工程技術將可以設計出許多新的基因轉移載體。
同樣地，采用重組DNA技術獲得的轉基因植物將可能在現代農業中扮演日益重要的角色。涉及到構建或使用GMOs的實驗應首先進行生物安全評估。與該生物體有關的病原特性和所有潛在危害可能都是新型的，沒有確定的。供體生物的特性、將要轉移的DNA序列的性質、受體生物的特性以及環境特性等都需要進行評估。這些因素將有助于決定安全操作目標遺傳修飾生物體所要求的生物安全水平，并確定應使用的生物學和物理防護系統。
生物表達系統的生物安全考慮
生物表達系統由載體和宿主細胞組成。必須滿足許多標準使其能有效、安全地使用。質粒pUC18是這樣一種生物表達系統的實例。質粒pUC18經常與大腸桿菌K12細胞一起使用作為克隆載體，其完整測序已經完成。所有需要在其他細菌表達的基因已經從它的前體質粒pBR322中刪除。大腸桿菌K12是一種非致病性菌株，它不能在健康人和動物的消化道中持久克隆。如果所要插入的外源DNA表達產物不要求更別的生物安全水平，那么大腸桿菌K12/pUC18可以在一級生物安全水平下按常規的遺傳工程實驗進行。
表達載體的生物安全考慮
下列情況需要較高的生物安全水平：
1、來源于病原生物體的DNA序列的表達可能增加GMO的毒性。
2、插入的DNA序列性質不確定，例如在制備病原微生物基因組DNA庫的過程中。
3、基因產物具有潛在的藥理學活性。
4、毒素的基因產物編碼。
