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溫濕度計校準與檢定
溫濕度計校準與檢定
一、監測環境的不同造成關鍵控制點不一樣
溫濕度計檢定時采取常溫、陰涼、冷藏以及凈化車間的溫濕度要求不一致，以凈化廠房使用的溫濕度計為例，GMP要求是溫度18℃~26℃、濕度 45%~65%，但是計量部門檢定的時候是不會區別對待的，送檢的時候企業可以向檢定部門建議不同使用環境的溫濕度關鍵檢測點重點檢定。
二、要考慮偏差系數，不讓溫濕度監控上下限超標
溫濕度計校準與檢定，溫濕度校驗結果都有一個偏差系數，以標準45％為例，被檢溫濕度計測出的結果可能是43％，也有可能是47％，當然這兩個結果都沒有超過規定的誤差范圍，該溫濕度計都是合格的，但是若沒有考慮偏差系數，測出47％的那只溫濕度計放在潔凈廠房內使用，當它讀數為45％或者46％的時候，廠房內的濕度肯定是低于45％的，所以這只溫濕度計在潔凈廠房內監測的濕度下限應該設置為47％，而不是45％，同理其他的監測關鍵點也應該考慮偏差系數，溫濕度計每一次檢定結果都要根據使用環境和每一次檢定結果進行換算設定一個監測上下限，來更準確的反映監測的結果。
溫濕度計用來測定環境的溫度及濕度，以確定產品生產或倉儲的環境條件，已納入質監部門發布的《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》內，廣泛用于藥品的生產、流通和使用等環節，目前使用的溫濕度計主要有干濕球式、指針式以及數顯式三大類別。各個利用溫濕度計來監測藥品生產、運輸、倉儲以及使用環境的單位均能按照要求在使用前送法定檢定部門首檢，并且每年進行周期檢定，但是筆者在日常藥品監管中發現，各單位收到檢定證書結果后，就將該溫濕度計投入使用，并且將證書或者報告束之高閣作為存檔或者備查，而沒有利用起來，均沒有考慮到檢定報告內的偏差系數。簡單地說，檢定部門檢定溫濕度計的時候是取幾個固定的標準溫度和濕度環境，然后用被檢定溫濕度計來讀取數值，只要誤差均不超過規定（如2％或者5％），結果都是合格的。
