藥用玻璃材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，是我國藥用包裝使用Z早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶，容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有，產(chǎn)品種類繁多。藥用玻璃瓶在消毒、灌裝、運輸、使用的過程中會出現(xiàn)掉地、破裂等問題，導(dǎo)致這些損壞的原因是玻璃瓶生產(chǎn)的過程退火工藝不*。

偏光應(yīng)力儀

    內(nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性，所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過允許值時，可能在運輸、高溫滅菌，藥品灌裝及存放等過程中破裂。玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小，主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定，當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時，退火質(zhì)量將得不到保證。因此，內(nèi)應(yīng)力的檢驗即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量，又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。那么用什么方法檢測玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力？

    下面小編為大家詳述一下玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的測試方法：供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其它試驗的產(chǎn)品，須預(yù)先在實驗室內(nèi)溫下放置30分鐘以上，檢驗時應(yīng)戴手套，避免用手直接接觸試樣。

偏光應(yīng)力儀

    檢測設(shè)備：檢測玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力可以用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀 YLY-03，該儀器適用于各種玻璃器皿、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值測定，儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力，液晶屏可直接讀取結(jié)果，設(shè)計小巧新穎，是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢機構(gòu)測試儀器。

    實驗原理：偏光應(yīng)力儀 YLY-03采用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片，并應(yīng)用1／4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

    式樣：凍干制劑包裝的藥用玻璃瓶

    實驗步驟：無色玻璃瓶試樣內(nèi)應(yīng)力的檢驗

   （一）無色供試品底部的檢驗：

    1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場。

    2、把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應(yīng)力小，則這個暗十字便會模糊不清。

    3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

    4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出Z大應(yīng)力點，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代。

    5、記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點的厚度。

   （二）無色試樣側(cè)壁的檢驗：

    1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場。

    2、把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45°，這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

    3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好*取代亮區(qū)為止。

    4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定Z大應(yīng)力區(qū)。

    5、記錄測得Z大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

    實驗結(jié)果：通過利用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的YLY-03偏光應(yīng)力儀檢測藥用無色玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力，實驗結(jié)果表明該式樣為合格產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)常用YLY-03偏光應(yīng)力儀檢測安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用瓶的應(yīng)力值。YLY-03偏光應(yīng)力儀分為定性、定量兩種試驗?zāi)Ｊ剑m用范圍廣。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司