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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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密封性檢測方法

時間:2019/6/24閱讀:452
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  ,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。一些醫療產品是無菌狀態的,所以要求要有嚴格的密封性。檢測泄露點,從而進行質量改善,提高產品的密封性。

密封性檢測儀

  常見的密封性檢測采用正壓方法,主要的檢測原理是,向式樣內注入一定的正壓氣體,通過一段時間的保壓,觀察式樣的泄露情況。

 

  密封性檢測方法;

  1、按【設置】鍵進入參數設定界面,將試驗模式改為“密封性”,將試驗時間改為所需時間將定點值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復位】鍵返回試驗界面。

  2、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與裝置的兩個接頭連接;

  3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內的支架上;密封桶內注入適量水,使試樣部分沒入水下。

  4、按試驗鍵,順時針慢慢旋轉儀器右側的調壓閥,使進氣壓力慢慢增大,主機開始給附具加壓,當到達設定的定點值時,主機停止加壓,開始計時,此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出;

  5、到達設定的試驗時間后,密封性檢測儀主機自動泄壓,試驗結束;

  6、更換試樣繼續試驗。

 

  上述,密封性檢測方法中用到濟南三泉中石實驗儀器有限公司的MFY-06密封性檢測儀,該儀器是理想的藥包材氣密性檢測設備。產品詳細的介紹如下:

 

  MFY-06密封性檢測儀是一款采用正壓測原理的檢測儀器,具有智能、準確快速、操作方便等特點,特別是符合新版GMP規定的實驗數據完整性要求方面,儀器具備打印、操作分級管理權限,可以保證實驗數據完整性。主要用于檢測輸液器、輸血器、輸液針、過濾器、導尿管、麻醉包、導管、快速接頭等器械產品密封性。

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