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GB15810無菌注射器正壓法器身密合性測試

時間:2019/7/11閱讀:480
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   一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001 一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測,以確保產品質量不用藥安全。

      無菌注射器正壓法器身密合性測試可用三泉中石的注射器密合性正壓測試儀MFY-06,詳細的檢測方法和實驗原理介紹如下:

 

  正壓法:將注射器吸入公稱容量的水,用表1規定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用 30s,外套不活塞接觸的部位丌得有滲漏現象。

       GB15810無菌注射器正壓法器身密合性測試方法;

  (1)根據相關標準準備試樣,在注射器內注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護帽阻塞針頭,調整夾具將試樣裝夾;

  (2)在測試類型框中,選擇“器身密合性”,設置相應的試驗參數和試樣參數;

  (3)點擊開始試驗,觀察試樣,針座或活塞后面應觀察丌到泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

 

 

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