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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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YBB 00112002-2015 片劑塑料瓶密封性測試儀

時間:2025/2/26閱讀:100
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YBB 00112002-2015 片劑塑料瓶密封性測試儀


引言

在制藥行業中,藥品包裝的密封性直接影響藥品質量、安全性及有效期。以聚丙烯(PP)為原料、通過注吹成型工藝生產的口服固體制劑塑料瓶,其密封性能尤為關鍵。YBB 00112002-2015標準對此提出了嚴格要求,濟南三泉中石研發的MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀以高效精準著稱,成為符合標準的理想檢測工具。


YBB 00112002-2015標準簡介

YBB 00112002-2015標準針對聚丙烯口服固體制劑塑料瓶,規范了外觀、密封性、水蒸氣透過量等檢測項目。密封性測試作為核心環節,確保包裝完整性,防止藥品受潮或污染。


密封性測試規范

標準規定密封性測試流程如下:  

1. **取樣**:選取適量待測塑料瓶。  

2. **裝樣**:瓶內填充適量玻璃球,模擬實際內容物。  

3. **旋緊**:用測力扳手按表1扭矩值旋緊瓶蓋。  

4. **抽真空**:將樣品置于水中,抽真空至27kPa,維持2分鐘。  

5. **觀察**:無進水或冒泡為合格,否則不合格。

#### MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀概述

MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀采用內外壓差法,模擬實際壓力環境,全面評估密封性能。  

- **特點**:適用范圍廣,不僅滿足YBB 00112002-2015標準,還可用于食品、日化等軟包裝檢測,操作穩定高效。


MFY-05智能密封儀-(2).jpg

測試步驟詳解

使用MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀的測試流程如下:  

1. **樣品準備**:選取符合標準的塑料瓶。  

2. **填充玻璃球**:模擬藥品填充狀態。  

3. **旋緊瓶蓋**:參照表1扭矩值旋緊。  

4. **放置測試腔**:將樣品浸沒于測試儀水槽中。  

5. **抽真空**:啟動儀器,抽至27kPa,保壓2分鐘。  

6. **結果判定**:觀察有無進水或氣泡,異常即不合格。


應用價值

MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀幫助制藥企業及時發現密封缺陷,確保藥品在運輸與儲存中的安全性,提升產品質量與合規性。


結語

三泉中石的MFY-05S片劑塑料瓶密封性測試儀以其精準性與廣泛適用性,YBB 00112002-2015標準要求,為口服固體制劑包裝提供可靠保障,是制藥行業的檢測利器。


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