YBB00252005-2015 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測(cè)解決方案
聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復(fù)合型材料，具有性能穩(wěn)定、方便使用、能有效保持藥品質(zhì)量等特點(diǎn)。根據(jù) YBB00252005-2015 標(biāo)準(zhǔn)，聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的檢測(cè)項(xiàng)目包括耐壓強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石對(duì)這些主要檢測(cè)項(xiàng)目的詳細(xì)介紹，以及相應(yīng)的解決方案。
1.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管耐壓強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模耗蛪簭?qiáng)度反映了生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性，是保證軟膏管在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中不易破裂的重要指標(biāo)。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：三泉中石的正壓密封性測(cè)試儀MFY-06S、自動(dòng)扭力測(cè)試儀XGY-03S
標(biāo)準(zhǔn)要求：
（1量樣品，擰緊管帽，扭矩要求為30-90N.cm。
（2）從管尾加入壓縮空氣，壓力為0.2MPa，在20℃±2℃下持續(xù)加壓30秒，軟膏管不得破裂，焊縫處不得出現(xiàn)氣泡。
2. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簝?nèi)層與鋁層通過粘結(jié)結(jié)合，剝離強(qiáng)度測(cè)試用來判斷復(fù)合狀態(tài)的穩(wěn)定性。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：三泉中石的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N
標(biāo)準(zhǔn)要求：按照 YBB00102003-2015 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定，縱向和橫向剝離強(qiáng)度的平均值不得低于 5.0N/15mm。
3. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管拉伸強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模豪鞆?qiáng)度是判斷材料機(jī)械性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響軟膏管的使用性能。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N
4. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管管身與管尾熱合強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簾岷蠌?qiáng)度用于檢測(cè)膜材料在焊接過程中管身和管尾的連接強(qiáng)度。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N
標(biāo)準(zhǔn)要求：樣品兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾頭上，試驗(yàn)速度設(shè)定為100mm/min ± 10mm/min，管身與管尾的熱合強(qiáng)度不得低于 20.0N/15mm。
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模好芊庑允潜ＷC藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，確保包裝內(nèi)的藥膏不會(huì)泄漏。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測(cè)試儀MFY-06S
實(shí)驗(yàn)方法：用瓶?jī)x固定管帽，在扭矩范圍為30-90N.cm下測(cè)試。固定好后，將軟膏管充滿水，倒置并固定管帽，觀察1分鐘，管頭不得滲水。
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和赣托詼y(cè)試評(píng)估包裝材料對(duì)油性藥膏的適應(yīng)性，尤其是對(duì)于油性軟膏劑的影響。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：三泉中石的熱封試驗(yàn)儀RFY-05
標(biāo)準(zhǔn)要求：加入液體石蠟至標(biāo)示容量后，用熱封儀在140-170℃、壓力0.2-0.44MPa下熱合軟膏管尾部，放置72小時(shí)，使用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在60℃±2℃條件下測(cè)試，濾紙不得有油漬產(chǎn)生。
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模何舛仁菣z測(cè)藥用軟膏管材料對(duì)紫外線的透過性，確保包裝對(duì)藥品的保護(hù)性能。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備：三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7
標(biāo)準(zhǔn)要求：以空白液為對(duì)照，按紫外-可見分光度法（中國(guó)藥典2015年版通則0410）測(cè)試，220-360nm波長(zhǎng)間的大吸收度不得超過 0.10。
根據(jù) YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》 標(biāo)準(zhǔn)，聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測(cè)涉及多個(gè)重要性能指標(biāo)。三泉中石提供的系列實(shí)驗(yàn)儀器，包括智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、正壓密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、熱封試驗(yàn)儀和紫外分析儀，為企業(yè)在軟膏管質(zhì)量控制方面提供了全面的技術(shù)支持。通過這些精密的測(cè)試設(shè)備，藥品包裝材料的質(zhì)量控制更加科學(xué)、專業(yè)，確保了藥品的安全性與穩(wěn)定性。
