藥品綜合穩定性試驗箱主要用于制藥業，醫學，生物技術行業還有所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP認證的用戶。藥品穩定性試驗是用來了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同的儲存條件下是不是隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得到的測定數據，制藥企業才能夠確定藥物產品的包裝、儲存條件以及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥都必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥也必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥也必須進行光照穩定性試驗。
藥品綜合穩定性試驗箱試驗條件如下：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
設備滿足ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，按GB/T 10586-2006標準來執行。
藥品綜合穩定性的試驗箱箱體結構特點：
1、設備采用的是國內創新圓弧型結構設計，選用的是*部件，保證長期地連續運行，性能穩定可靠；
2、采用新的風道系統來設計，選用進口的循環風機，使得箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用的是歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機，能、低噪音，保證設備地長期連續運行；
4、測試引線孔在工作室的左側，使用的時候可打開孔蓋；
5、設備外殼采用的是鋼板噴塑處理，美觀大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、的光照系統來設計，安裝拆卸方便，熒光燈管的使用壽命長，節能；
7、針式微型打印機，實時打印來記錄試驗數據；
8、配有USB借口，可用U盤來存儲備份試驗數據。
艾思荔為您精選的試驗箱產品，歡迎您該產品的詳細信息！艾思荔產品的種類有很多，不同的產品也會有細微的差別，本公司為您提供的解決方案。歡迎廣大客戶或來廠參觀!
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