一文淺談超純水器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

來(lái)源：北京歷元電子儀器有限公司 2022年06月07日 08:39

在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，為提高制藥質(zhì)量，我國(guó)對(duì)于制藥用水的要求越趨嚴(yán)格。在藥品生產(chǎn)時(shí)對(duì)于用水要求嚴(yán)格，甚至需要達(dá)到無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn)。今天，小編就和大家說(shuō)說(shuō)超純水器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用。

水在制藥生產(chǎn)的過(guò)程中會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量，藥品生產(chǎn)企業(yè)需確保制藥用水的質(zhì)量符合藥店要求。在2020年12月30日起實(shí)施的2020版《中國(guó)藥典》便收錄了“純化水”，“注射水”和“”三種藥典水及相關(guān)指標(biāo)，對(duì)于制藥用水提出更為高的要求。

在新版藥典中，對(duì)于制藥純化水的質(zhì)量要求雖然沒(méi)有明確規(guī)定具體用哪一種制備方式，但其明確要求純化水制備需要使用符合標(biāo)準(zhǔn)的飲用水作為原水、經(jīng)過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得，并且新版藥典對(duì)于純化水性狀、PH值、硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳等指標(biāo)均做了規(guī)定。

在新版藥典實(shí)施后，18.2MΩ的水質(zhì)僅是高標(biāo)準(zhǔn)的儀器用水要求的門(mén)檻；TOC、重金屬雜質(zhì)含量等指標(biāo)需要全盤(pán)考慮，綜合評(píng)估，對(duì)于ICP-MS用水，一方面，水質(zhì)需要達(dá)到超純水標(biāo)準(zhǔn)外，另一方面，產(chǎn)水中金屬雜質(zhì)的含量也需要達(dá)到ppt乃至亞ppt水平。

實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)以城市自來(lái)水為源水，一機(jī)多用，能同時(shí)制備滿足各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室用水需求的RO純水和UP超純水。設(shè)備操作簡(jiǎn)單、運(yùn)行成本低、水質(zhì)達(dá)到國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)用水標(biāo)準(zhǔn)，并且符合生化分析實(shí)驗(yàn)、血液分析實(shí)驗(yàn)、HPLC、TOC等多種實(shí)驗(yàn)用水需求。

超純水器作為制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中物料投入到轉(zhuǎn)化成藥品全過(guò)程的重要載體，對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和效率產(chǎn)生直接影響。因此，為更好的適應(yīng)新版藥典需求，生產(chǎn)出高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的純化水，我們?cè)谶x購(gòu)設(shè)備時(shí)需綜合考慮其適用性、方便性和抗污染性，以確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

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