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YY0461-2003和用檢測方案

來源:濟南米萊儀器有限公司   2022年11月18日 09:49  
  和用采用聚丙烯樹脂制成,主要用于與或配合使用,是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。用由波紋軟管、過濾器、呼吸袋及接頭組成;用回路由波紋氣管、積水杯及接頭等組成。的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應性應符合YY0461-2003的要求。

  一、和用的氣流阻力測試
  在YY0461-2003《和用》檢測標準中規定企業在注冊產品標準中應明確標示額定流量,在標示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應符合YY0461-2003中4.5、4.8的要求。
  按附錄A以制造廠標稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對備用的試驗時,壓力增量不應超過0.2kPa;按附錄A用制造廠標稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對以裁切其長度狀態供應的試驗時,每米管路長度的壓力增量不應超過01kPa。按附錄F試驗時,懸放在金屬柱上的額定流量下的壓力應不超過伸直管路測量值的150%。
  和用的氣流阻力測試可選用米萊儀器研發生產的LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀,適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定,九種試驗模式測試滿足用戶不同的測試需求。
  二、和用的泄露測試
  標準規定的泄漏速率,允差均應符合YY0461-2003中4.7要求。
  YY0461-2003關于泄漏的規定:
  1.按附錄D試驗時,以裁切其長度狀態供應的每米長度的管路的泄漏速率應不超過10mL/min。要注意進行試驗時要排除與儀器間的泄漏。
  2.按附錄D試驗時,一個管路的泄漏速率應不超過25mL/min
  3.按附錄D試驗時,成對供應并與一個非回轉Y形件連為一體的管路的泄漏速率應不超過50mL/min。
  4.與特殊的轉換接頭(如回轉Y形件)連為一體的:
  a)按附錄D試驗時,泄漏速率應不超過50mL/min,或;
  b)按附錄D試驗時,不超過額定的泄漏速率。
  5.按47.4b)標識的,其標示的泄漏速率應不超過150ml/min。
  6.按47.4b)標識的,其泄漏速率應不超過標示泄漏速率的10%。
  此項泄露測試可采用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀,大液晶觸摸屏,保壓、爆破、快速泄露等多項智能化操作模式,設備可檢測的氣流阻力和密封泄露性能,一機多用,性價比高。

  三、平滑端與外圓錐接頭的牢固度測試
  YY0461-2003中要求4.6.1.3按附錄B試驗時,在小于40N力值下,的平滑端不應與相應的外圓錐接頭分離。4.6.3裝配端按附錄C試驗時,在小于45N的力值下,轉換接頭不應與管路分離。
  平滑端與外圓錐接頭的牢固度測試方式可參考附錄B和附錄C中的規定方法,采用米萊儀器生產的MTL-01智能電子拉力試驗機來進行測試,應用于對各種材料進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學性能項目的檢測,是各材料生產廠家,研究機構進行物性試驗、研究及質量控制的工具。

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