皮下注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。與一次性使用注射針配套用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血或溶藥。注射器型號規格:1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml等,注射器采用環氧乙烷滅菌,僅供一次性使用。
皮下注射器在臨床上使用量大、面廣,其質量的優劣直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器滑動性能直接影響其使用適應性能,是各生產企業重點關注的指標之一。為此,標準ISO7886-1-2017中就對皮下注射器的滑動性能進行了明確的規定。
測試項目:
皮下注射器見是分離力測試和滑動力分析測試。分離力測量技術推動作用活塞移動的初始峰值力,滑動力為活塞可以繼續滑動所需的平均力。
取10個經硅油處理內表面的套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。
將1個套筒安裝于套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞壓到底,其余套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的作用力,取10個值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續推動力“應不得過15N。
記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的作用力,取10個值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規則運動)現象。
測試原理
注射器滑動性能測試儀將樣品的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。
參考標準
ISO7886-1-2017
測試儀器:
注射器已經能替代傳統的玻璃注射器,并大量用在臨床上使用,對其質量控制要求也更為嚴格。選用規范、技術*的檢測設備可以更方便的控制產品質量,MTL-01注射器滑動性能測試儀應用于對各種材料進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學性能項目的測試,是各材料生產廠家,研究機構進行物性試驗、研究及質量控制的工具。
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