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GB15810附錄E醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法

來(lái)源:濟(jì)南米萊儀器有限公司   2022年11月19日 09:27  

  注射器的滑動(dòng)性能直接影響其適應(yīng)性,是各廠家關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《注射器》附錄E中明確規(guī)定了注射器的滑動(dòng)性能的測(cè)試要求和具體試驗(yàn)方法。
  1、原理
  機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。
  2、儀器和試劑
     (1)機(jī)械試驗(yàn)裝置,如圖所示的MT(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),其夾具能固定住被測(cè)注射器和推動(dòng)活塞組件保持恒速運(yùn)動(dòng),并能夠記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。精度為全標(biāo)尺讀數(shù)的1%。
   (2)水槽,與大氣相通。
   (3)內(nèi)徑為(27+01)mm,長(zhǎng)度為(195+0.5)cm的軟管,與被測(cè)的注射器和針管相連接,并保持足夠的靈活性。
   (4)試驗(yàn)用水18℃~28℃,符合GB/T6682中三級(jí)水的要求。


   3、試驗(yàn)步驟
   (1)從包裝中取出注射器移動(dòng)注射器狀桿一次直至基準(zhǔn)線與總刻度容量刻度線相齊,然后很回桿使基準(zhǔn)線回至零刻度線位置。
   (2)向水槽中加入水并排出管中空氣,將水和注射器保持于18℃~28℃溫度下。
   (3)將注射器錐頭與水槽用軟管相連。向注射器中注水至公稱容量,將注射器安裝在試驗(yàn)裝置上。
   (4)調(diào)節(jié)注射器和水槽的相對(duì)位置,使水槽的水平面約與注射器外套的中點(diǎn)平面持平。
   (5)排水,直到活塞的基準(zhǔn)線與注射器的公稱容量刻度線一致。
            注:注射器錐頭中的空氣不會(huì)影響測(cè)試的結(jié)果。
   (6)等待30s。
   (7)以(100+5)mm/min的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置,停止試驗(yàn)裝置時(shí)不超過(guò)公稱容量的10%。
   (8)測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。
   4、儀器技術(shù)參數(shù)
   品類:MT(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
   測(cè)試范圍:0-500N
   測(cè)量精度:優(yōu)于0.5級(jí)
   行程:800mm
   測(cè)試速度:0.5-500mm/min無(wú)級(jí)變速
   位移精度:0.01mm
   夾頭尺寸:0-30mm
   5、結(jié)論

  注射器的滑動(dòng)性能應(yīng)符合GB15810標(biāo)準(zhǔn)中5.7.3中表二標(biāo)示的數(shù)值,經(jīng)過(guò)以上實(shí)驗(yàn)步驟可得出:
  (a)注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);
  (b)啟動(dòng)活塞組件所需力(Fs),牛頓(N);
  (c)推動(dòng)活塞組件過(guò)程中的平均力(F),牛頓(N);
  (d)推動(dòng)活塞組件過(guò)程中的力(F_),以牛頓(N)表示;
  經(jīng)過(guò)計(jì)算和比對(duì),從而得出醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能參數(shù)。

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