關(guān)鍵詞：YBB60072012 丁基橡膠   注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞   輸液瓶蓋穿刺力試驗(yàn)  NCY-01H穿刺力測試儀  濟(jì)南中科

丁基橡膠瓶塞

藥物的功效和質(zhì)量直接關(guān)系到人類健康和可靠。藥品包裝的材料和結(jié)構(gòu)，尤其是直接接觸藥品的包裝材料，在確保藥品穩(wěn)定性方面起著決定性作用。因此，“是否選擇合適的藥品包裝材料*是評價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。隨著社會的不斷進(jìn)步和科學(xué)研究的不斷提高，醫(yī)務(wù)質(zhì)量控制部門更加關(guān)注注射用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性。由于注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞在使用時(shí)需要醫(yī)務(wù)人員連續(xù)穿刺和分配，其穿刺力，穿刺碎屑，密封性和穿刺性會影響藥物包裝的完整性和使用便利性，因此注射液用物理測試用于液體的鹵化丁基橡膠塞的制造尤為重要，

注射液用鹵化丁基橡膠塞的特性如下：

1. 良好的穩(wěn)定性和兼容性

2. 良好的穿刺和碎裂能力

3. 優(yōu)良的密封性能；

4. 更換隔離膜橡膠塞；

5. 適用于普通輸液產(chǎn)品和治療性輸液產(chǎn)品，尤其適用于全數(shù)氨基酸輸液產(chǎn)品。丁基橡膠瓶塞具有吸濕性低，化學(xué)性能好，氣密性好，無生理毒性和副作用的明顯特征，非常適合用于密封藥品。注射用鹵化丁基橡膠塞主要用于封閉抗生素。包裝時(shí)，將藥液注入容器中，然后用鹵化丁基橡膠塞和鋁塑復(fù)合蓋密封，以形成完整的藥包。

YBB30062012注射液用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力及密封性與穿1刺1器保持性做了下述要求：

[穿刺力]取本品10個(gè)，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）第1一法測定，平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。

[密封性與穿1刺1器保持性]取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中（不浸水），1210C+2C，保持30分鐘，冷卻至室溫，另取10個(gè)與之配套的玻璃注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞，塞緊，再加上與之配套鋁蓋，壓蓋。用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）中圖1所示的穿1刺1器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺，穿1刺1器刺穿膠塞，倒掛瓶，穿1刺1器懸掛0.5kg重物，穿1刺1器應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出，且瓶塞穿刺部位應(yīng)無泄漏。

膠塞穿刺力試驗(yàn)夾具

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NCY-01H 穿刺力測試儀，專業(yè)適用于各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料耐穿刺力試驗(yàn)。亦可實(shí)現(xiàn)組合蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、活塞滑動性等試驗(yàn)項(xiàng)目的測試。

產(chǎn)品特征

7寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作

集成穿刺、拉伸、剝離、撕裂、開啟等多種獨(dú)立測試程序，為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇

設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑M(jìn)程、返程速度都可任意調(diào)節(jié)

可根據(jù)試驗(yàn)要求通過力值、位移等試驗(yàn)條件設(shè)定停機(jī)

配置多種規(guī)格的力值傳感器可選，為用戶不同試驗(yàn)條件的測試提供了便利

專業(yè)人性化夾具，穩(wěn)定可靠，操作簡便

配備有微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)結(jié)果

產(chǎn)品參數(shù)

傳感器規(guī)格：200 N（標(biāo)配） 30N / 50 N / 100 N / 500 N （可選）

力值精度：優(yōu)于0.5級

顯示分辨率：0.001N

試驗(yàn)速度：400 mm（其他行程可定制）

※ 備注：對于用戶有特殊需求的，我司在能力范圍內(nèi)可為用戶進(jìn)行定制化生產(chǎn)，以滿足用戶需求

 NCY-01H穿刺力測試儀