疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系，持續加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據，確保生產全過程持續符合法定要求。  

全程追溯——生產、流通、預防接種環節數據信息追溯

      《藥品管理法》與藥品質量管理規范均要求制藥企業應當建立數字化管理體系，隨著工業互聯網技術的融合發展，大數據、數字化管理對于增強流程的透明性和合規性大有裨益，工業 4.0 的發展也使得進一步提高生產速率、生產靈活性和產品質量，并且實現更加高效的風險管理成為可能。

      如何通過設備實現數據真實性、完整性和可追溯性成為實驗室樣品管理的核心問題。

      優納特樣品管理系統全新的數字化實驗室方案，提供給與設備相關的電子數據與權限管理功能，用數字化的方式完成實驗數據及事件追溯并生成文本記錄，滿足數據原始性和可溯源的合規要求，是每個實驗室好設備。