近年來，隨著我國行業快速發展，為了適應新形勢需要，相關部門也開始頻繁發布政策來加強對行業及市場的規范及監管。
5月8日，國家就發布了《國家關于發布分類目錄動態調整工作程序的公告(2021年第60號)》，并公布《分類目錄動態調整工作程序》(下稱《工作程序》)，本程序自公布之日起實施。
據了解，伴隨產業的快速發展，《分類目錄》的動態調整已越來越成為必要。因此，早在2020年11月，國家就發布過《分類目錄動態調整工作程序(征求意見稿)》。而同年12月31日，國家還發布了《關于調整<分類目錄>部分內容的公告》，對28類的《分類目錄》內容進行調整，其中，15類管理類別進行調整，13類目錄內容進行調整。
業內分析認為，具有多樣化、專業領域跨度大等特點，因此對其進行科學分類是有效監管、合理配置監管資源的重要基礎。而近幾年國家不斷探索，借鑒發達國家經驗，在結合我國國情的基礎上，研究并制訂出新一版的《分類目錄》。其主要目的，還是用于指導監管部門和企業識別產品管理類別，并作為劃分不同層級監管職能、實施不同層級注冊審批制度的重要依據。
目前，從整體來看，《分類目錄》的動態調整具有眾多積極的意義。一是能鼓勵生產具有專用或單一功能的醫療設備，以滿足不同使用單位的個性化需求；二是能增加可重復使用功能，通過使用單位自行滅菌后重復使用，降低產品成本，節約資源；三是可以倡導使用成熟的、相對更加穩定的原材料和生產工藝，以保障用戶的使用安全；四是能鼓勵創新產品研發，通過新技術的運用，能改變其治療形式，讓相對安全的方式來代替原來的使用模式。五是有利于引導市場的健康發展，在動態調整政策的支撐下，將逐步淘汰經實踐證明科學性較低的品種或描述，降低相關成熟品種的監管級別。
總的來說，近年來國家乃至地方都正以科技專項、稅收、補貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予企業各種優惠福利，在此背景下，我國市場也正越來越景氣。未來，隨著分類目錄動態調整工作的持續深入，分類目錄預計將更加科學、專業的為精準化管理提供依據，并將更好地為科學監管、促進良性發展服務。
儀表網手機版
儀表網小程序
公眾號：ybzhan
掃碼關注視頻號
手機版
官方微信
采購中心
