藥物生產(chǎn)中溶出度測試儀的重要作用
來源:天津博天勝達(dá)科技發(fā)展有限公司
2013年07月08日 09:25
溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中,一定條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗(yàn)是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法。
通過研究載體、輔料、劑型等對藥物溶出度的影響,能科學(xué)地篩選出輔料的品種、*處方和*劑型。而考察不同的生產(chǎn)工藝對溶出度的影響,對開發(fā)新產(chǎn)品、設(shè)計(jì)新工藝是非常必要的。隨著科學(xué)的發(fā)展,測試儀器和檢測方法的不斷更新,藥物溶出度的測定已越來越引起藥物科研人員的重視。溶出度試驗(yàn)的不斷改進(jìn)和完善,測定品種數(shù)目的不斷增加,以及設(shè)備更趨于自動化,對于指導(dǎo)新藥研究、提高藥物研制水平和指導(dǎo)臨床合理用藥都具有重要的意義。微丸是指直徑小于2.5mm的各類丸劑,可根據(jù)不同需要將其制成速釋或緩釋微丸。
溶出度測試儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定中溶出的速度和程度。
借助溶出度數(shù)據(jù)對每個(gè)新處方、劑型和工藝進(jìn)行篩選評定,可避免在研制工作中的盲目性。通過相似因子法進(jìn)行兩制劑或兩種以上制劑的溶出度評價(jià),以確定它們與對照藥品是否相似,從而可篩選出合理的處方和處方工藝,保證研制產(chǎn)品的質(zhì)量。