24.0浮游菌采樣器*/醫藥企業潔凈區浮游菌的測試方法

1方法提要                       

本方法采用計數濃度法，即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養基，經若干時間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數，以此來評定潔凈室（區）的潔凈度．

2所用的儀器、設備和培養基（略）

3浮游菌采樣器 一般采用狹縫式采樣器或離心式采樣器。

3.3離心式采樣器的原理

離心式采樣器由于內部風機的高速旋轉．氣流從采樣器前部吸入從后部流出，在離心力的作用下，的活微生物粒子有足夠的時間撞擊到的固形培養條上，經培養后形成菌落，予以計數。

3.4狹縫式采樣器的使用要點 嚴格按儀器說明書的要求進行操作。

3.4.1校驗

3.4.2每次測試前應按說明書上的規定．先接通電源，啟動真空抽氣泵，然后調節流量計及定時器。

3.4.3空氣采樣量根據需要選定。已知采樣器的流量（L/mn），設定采樣時間（min），兩者相乘即采樣量（L）。

4真空抽氣泵

5培養皿

5.1狹縫式采樣器一般采用φ150 mm×15 mm,φ90 mm×15 mm,φ65 mm×15 mm三種規格的硼硅酸玻璃培養皿。可根據所選用采樣器選擇合適的培養皿。5.2離心式采樣器采用的固形培養條。

6培養基 普通肉湯瓊脂培養基或其他藥典認可的培養基r其配制方法見附錄A（標準的附錄）。

7恒溫培養箱 必須定期對培養箱的溫度計進行檢定。

8測試步驟

8.1.1測試前儀器’培養皿表面必須嚴格消毒。

8.1.1采樣器進入被溯房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級潔凈室的采樣器宜一直放在被測房間內。

8.1.2 用消毒劑擦凈培養皿的外表面。

8.1.3采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋、轉盤以及罩子的內外面，采樣結束，再用消毒劑輕輕的內壁和轉盤。

8.1.4采樣日及采樣管，使用前必須高溫滅菌．如用消毒劑對采樣管的外壁及內壁進行消毒時，應將管中的殘留液倒掉并晾干。

8.1.5采樣者應穿戴與被測潔凈區域相應的工作服，在轉盤上放入或調換培養皿前，雙手用消毒劑消毒。

8.2狹縫式采樣器的采樣程序

8.2.1 儀器經消毒后先不放入培養皿，開動真空泵抽氣，使儀器中的殘余消毒荊蒸發，時間不少于5 min，并調好流量、轉盤轉速。

8.2.2關閉真空泵，放入培養皿，蓋上蓋子后調節采樣器縫隙高度。

8.2.3置采樣口子采樣點后，依次開啟采樣器、真空泵，轉動定時器，根據采樣量設定采樣時間。

8.3培養

8.3.1全部采樣結束后，將培養皿倒冠子恒溫培養箱中培養。

8.3.2在30℃～35℃培養箱中培養．時間不少于48 h。

8.3.3每批培養基應有對照試驗，檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。