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生物制藥中凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)的應(yīng)用分析2019/03/12

生物制藥車間需保持環(huán)境的清潔衛(wèi)生，凈化空調(diào)是制藥廠的*器械。在生物制藥中凈化空調(diào)的實際應(yīng)用過程中，空調(diào)運行時的干擾因素及高能耗受到了重點關(guān)注。因此，優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)、確保凈化空調(diào)可靠運行變得十分必要。一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計原則一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾送風(fēng)系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置要在不同地方設(shè)置；同時要分開設(shè)置運行班次、規(guī)律和時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)；對具有危害性的物品或氣體需分開并各自設(shè)置凈化空調(diào)；若要設(shè)置差別大的溫濕度，需分開設(shè)置凈化空調(diào)；其次要分開設(shè)置單向流系統(tǒng)和非單向流系統(tǒng)。zui后在劃分凈化

電熱恒溫培養(yǎng)箱和生化培養(yǎng)箱的區(qū)別2019/03/11

電熱恒溫培養(yǎng)箱主要用于生產(chǎn)，科學(xué)研究實驗，醫(yī)療等單位作細菌培養(yǎng)，育種，發(fā)酵及溫度不高于6０℃恒溫試驗，電熱恒溫培養(yǎng)箱顧名思義也是通過電加熱轉(zhuǎn)化為熱能，通過內(nèi)部循環(huán)風(fēng)機使箱體內(nèi)溫度均勻，因為該款培養(yǎng)箱不帶制冷功能，所以控制溫度是從RT+5℃度開始，大家在購買的時候要注意，如果使用溫度需求比較的低，建議大家選用生化培養(yǎng)箱。

說一說浮游菌采樣器的那些事兒2019/03/07

在制藥廠、醫(yī)院、生物潔凈室等場所，國家對其的衛(wèi)生潔凈要求都非常高。為了達到相應(yīng)的標準，往往需要借助必要的檢測設(shè)備。其中，浮游菌采樣儀器就是一種常用的檢測儀器，主要用于準確反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。浮游菌采樣器的原理浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式塵菌采樣器。其原理是，根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培

風(fēng)速儀使用注意事項2019/03/06

風(fēng)速儀屬于安全防護、環(huán)境監(jiān)測類的計量儀表，本儀器結(jié)構(gòu)緊湊，體積小，性能穩(wěn)定，操作維護方便。可廣泛應(yīng)用于采暖，通風(fēng)，氣象，空氣調(diào)節(jié)，農(nóng)業(yè)，冷藏，干燥，環(huán)境保護，勞動衛(wèi)生等方面對氣流流速的測定，是一種測量低風(fēng)速的基本儀器。風(fēng)速儀日常使用要注意以下幾點：1.在使用中，如遇風(fēng)速儀散發(fā)出異常氣味、聲音或冒煙，或有液體流入風(fēng)速儀內(nèi)部，請立即關(guān)機取出電池。否則，將有被電擊、火災(zāi)和損壞風(fēng)速儀的危險。2.不要觸摸探頭內(nèi)部傳感器部位。3.風(fēng)速儀長期不使用時，請取出內(nèi)部的電池。否則，將電池可能漏液，導(dǎo)致風(fēng)速儀損壞。4

1FD凈化工作臺的操作方法及其注意事項2019/03/05

由我司自主研制的1FD凈化工作臺，是一種提供無菌無塵潔凈環(huán)境的新穎凈化工作臺。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實驗、光學(xué)、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強的空氣凈化設(shè)備，它的使用對改善工藝條件，提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。一、1FD凈化工作臺的操作方法1、使用超凈工作臺前，專職人員應(yīng)搞好室內(nèi)及潔凈臺衛(wèi)生，用消毒液擦試潔凈臺表面。

了解通風(fēng)柜2019/03/04

通風(fēng)柜是實驗室中*的一種設(shè)備，在實驗室中起到排風(fēng)和換氣的功效。通風(fēng)柜作用：通風(fēng)柜主要的作用是排氣，化學(xué)實驗室是進行科學(xué)研究、樣品檢測的重要場所，在日常的實驗中，經(jīng)常需要進行如傾倒、混合、配置藥品、消化樣品等操作，而這些操作常產(chǎn)生一些有毒、有害的氣體、煙霧等，給實驗室人員的健康造成一定的危害。通風(fēng)柜大的目的是排出實驗中產(chǎn)生的有害氣體，保護實驗人員的健康，也就是說要有高度的安全性和*的操作性，這就要求通風(fēng)柜應(yīng)具有如下功能：1.隔離功能在通風(fēng)柜前面應(yīng)具有不滑動的玻璃視窗將通風(fēng)柜內(nèi)外進行分隔。2.釋放功

潔凈廠房中人為空氣污染的解決方案2019/03/01

在潔凈廠房中，人是決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室小組的每個成員都應(yīng)當充分了解個人衛(wèi)生習(xí)慣對潔凈室潔凈程度的影響有多大。遵循下列原則可以防止凈化室環(huán)境人為微粒污染物的產(chǎn)生：一、個人衛(wèi)生保持個人衛(wèi)生是非常重要的，你只要一走進潔凈廠房，就要時刻注意自己的行為舉止、避免把不必要的污染物和日常生活中的不良習(xí)慣帶進潔凈室。當你的工作需要在潔凈室里進行甚至只是需要走進凈化室，你都要習(xí)慣于穿不會掉毛的棉制的或者滌綸混紡的休閑服。盡量不要穿用尼龍或其他合成纖維織物制成的衣服，它們比較容易產(chǎn)生靜電并且會因靜電

雙人單面超凈工作臺時須注意2019/02/28

雙人單面超凈作業(yè)臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食物、醫(yī)學(xué)科學(xué)試驗、光學(xué)、電子、無菌室試驗、無菌微生物查驗、植物組培接種等需求部分潔凈無菌作業(yè)環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。是一種供給部分無塵無菌作業(yè)環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。也可連接成安裝生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種供給部分高潔凈度作業(yè)環(huán)境通用性較強的空氣凈化設(shè)備,它的運用對改進工藝條件,進步產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好作用。本文主要介紹運用雙人單面超凈作業(yè)臺時須注意的關(guān)鍵。超凈臺電源多采用三相四線，其間有一零線，連通機器外殼，應(yīng)接牢在地

工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？2019/02/27

潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。主要分為工業(yè)潔凈室（無塵）和生物潔凈室（無塵，無菌）。由于公司（瑞宏檢測）常年生產(chǎn)潔凈室檢測設(shè)備與儀器，經(jīng)常有客戶提問工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？對此，我公司作了以下幾點總結(jié)：1.工業(yè)潔凈室和生物潔凈室適用領(lǐng)域的區(qū)別：工業(yè)潔凈室適用于精細機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶消費）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭消費等多行業(yè)

怎樣判斷潔凈室的過濾器設(shè)備是否需要更換2019/02/26

過濾器是潔凈室維持空氣潔凈的重要凈化設(shè)備之一，是凈化系統(tǒng)的末端過濾裝置，其性能直接影響整個潔凈室的凈化效果。因此，過濾器應(yīng)有特定人員對其進行檢測、清潔、維修、更換工作。那么，我們該怎樣判斷潔凈室的過濾器設(shè)備是否需要更換呢？1.潔凈工程過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色變黑，則應(yīng)更換。2.潔凈室內(nèi)潔凈度滿足不了產(chǎn)品或工藝的生產(chǎn)需求，呈現(xiàn)負壓狀態(tài)。如初中效過濾阻力太大，則應(yīng)更換。3.用手觸摸過濾器濾料(出風(fēng)面)，若灰塵較多，則應(yīng)更換。4.當潔凈室的壓強明顯小于相鄰房間時，可能是由于初效、中效過濾器阻力大而造成

塵埃粒子計數(shù)器主要組成部件2019/02/25

塵埃粒子計數(shù)器主要組成部件有測量腔、光源、氣泵過濾器、流量監(jiān)控、光檢測器以及必要的電路系統(tǒng)，對于這些塵埃粒子計數(shù)器主要組成部件你是否真的了解呢？一起隨著浙江孚夏來了解下塵埃粒子計數(shù)器主要組成部件的定義與功能吧：1、測量腔測量腔是進行微粒觀測的空間，被采集的空氣要從測量腔內(nèi)穿過。儀器的光學(xué)系統(tǒng)使光源經(jīng)透鏡、狹縫照射到測量腔中，形成一個體積約幾個立方毫米的光敏感區(qū)。當空氣中的塵埃通過光敏感區(qū)時，會散射出一部分光能量，被與入射光成一角度(90度或70度)的集光透鏡收集，再投射到光檢測器上。2、光源光源

如何判斷過濾器是否合格？2019/02/22

過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。空氣過濾器可廣泛用于光學(xué)電子、生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品等行業(yè)潔凈室的空調(diào)末端送風(fēng)處。因此，過濾器出廠前須經(jīng)過逐臺檢測，合格后方可投入使用。那么，我們應(yīng)如何判斷過濾器是否合格？一、檢查原材料1)濾材本身效率低。如果濾材本身的效率達不到要求(濾材的定義：在5.3cm/s風(fēng)速下檢測，對0.3

風(fēng)量儀的種類2019/02/21

風(fēng)量儀是測量空氣流速的儀器。風(fēng)量儀的種類較多，以氣象站臺為例，常用的是風(fēng)杯風(fēng)速計，它由3個互成120°固定在支架上的拋物錐空杯組成感應(yīng)部分，空杯的凹面都順向一個方向。整個感應(yīng)部分安裝在一根垂直旋轉(zhuǎn)軸上，風(fēng)量儀在風(fēng)力的作用下，風(fēng)杯繞軸以正比于風(fēng)速的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)。按原理劃分時現(xiàn)場風(fēng)量儀的種類主要有三種：壓差式風(fēng)量儀，葉輪式風(fēng)量儀和熱球式風(fēng)量儀。壓差式風(fēng)量儀是流體力學(xué)中測量流速的經(jīng)典方法，主要依靠皮托管和壓差計測量出動壓，再根據(jù)伯努力方程算出流速。此方法優(yōu)點是檢出限低，靈敏度高，但對流場均勻性要求較高，在

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范（節(jié)選）2019/02/20

一、潔凈度潔凈室以及潔凈區(qū)內(nèi)空氣中懸浮粒子空氣潔凈度等級應(yīng)符合下表規(guī)定：N：空氣潔凈度等級，數(shù)字不超過9，潔凈度等級整數(shù)之間的中間數(shù)可以按0.1為至小允許遞增量。注：（0.1：常數(shù)，其量綱為μm）二、噪音控制潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A)，單向流/混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB(A)。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制措施，除事故排風(fēng)外，潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)進行減噪設(shè)計。三、風(fēng)量、換氣次數(shù)、新風(fēng)量等基本參數(shù)新風(fēng)量應(yīng)滿足補償排風(fēng)量和室內(nèi)正壓值所需要

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求（二）2019/02/19

昨天，為大家簡單介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的三點建設(shè)要求：1.選址的要求2.潔凈室（區(qū)）的布局要求3.溫、濕度的要求今天，將繼續(xù)為您介紹醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的其余建設(shè)要求：一、無菌檢測室的要求潔凈廠房須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。二、提供第三方檢測機構(gòu)的環(huán)境檢測報告提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)環(huán)境檢測報告，檢測報告須附平

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求（一）2019/02/18

自2011年實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》至今，部分企業(yè)潔凈車間建設(shè)仍不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題，現(xiàn)提出醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求如下：一、選址的要求1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。3、廠區(qū)

風(fēng)淋室的驗收方法2019/02/12

風(fēng)淋室的驗收方法：1、一般要求1.1試驗環(huán)境性能試驗應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準）。2、試驗儀器（風(fēng)淋室電路板）2.1試驗儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。2.2試驗需要以下儀器：a)粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始)；b)熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±

潔凈采樣車原理2019/01/24

應(yīng)用潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標準要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合GB1497-85(電動安全標準)、符合GB-191(包裝標準)的規(guī)定。原理使用時固定采樣車，接通電源，打開電源及風(fēng)機開關(guān)，風(fēng)機開始工作，將電壓調(diào)整好(一般為220v)，待采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。采樣結(jié)束后，關(guān)掉風(fēng)機及電源，把采樣車移到原來的地方。優(yōu)點產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑

超凈工作臺有幾點優(yōu)勢2019/01/21

超凈工作臺以其開放式臺面、操作方便、潔凈度可達百級的優(yōu)勢廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研、光電等產(chǎn)業(yè)。我公司自主研發(fā)制造的超凈工作臺在具備以上特點的同時還有以下幾方面優(yōu)勢：1、采用德國EBM生產(chǎn)制造的直驅(qū)式離心風(fēng)機，具有低噪音、壽命長、免維護、可無級調(diào)速等優(yōu)點。經(jīng)測試在過濾器初阻力情況下，可節(jié)能50%以上，有效的降低實際運行成本。工作壽命可長達50000小時以上。2、不僅可以根據(jù)工藝需要布置為單臺使用，也可以多臺串聯(lián)形成100級流水超凈生產(chǎn)線，具有可組裝可單用，靈活性較強的特點。3、裝有美國Dwyer壓差表

潔凈傳遞窗2019/01/18

根據(jù)“兩證合一”的要求，我國活躍推動將藥品出產(chǎn)行政許可與藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證整合為一項行政許可，將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證整合為一項行政許可。這也意味著藥品出產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范更為嚴格統(tǒng)一，職業(yè)將進行大調(diào)整。藥品屬于特別商品，其出產(chǎn)條件受多方面的影響。其中，潔凈度是制藥車間中衡量衛(wèi)生規(guī)范的重要因素。在制藥職業(yè)中，潔凈設(shè)備為制藥車間做了很大的功夫。其中，傳遞窗是潔凈室中*的輔助設(shè)備。傳遞窗主要用于潔凈區(qū)域潔凈區(qū)之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室