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潔凈室測試準(zhǔn)則2009/04/30: 為證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求：1.潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達(dá)到zui低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。3.潔凈室的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。4.室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室的測試：1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那

潔凈室的知識2009/04/30: 一、潔凈室之定義潔凈室（CleanRoom），亦稱為無塵室或清凈室。是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。二、潔凈室作用潔凈室zui主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。三、潔

手術(shù)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的新觀點2009/04/23: 醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)設(shè)計，應(yīng)導(dǎo)入新的觀點。概括如下：手術(shù)室凈化空調(diào)對手術(shù)室空氣途徑的感染控制有效且不可替代；一個凈化空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)宜少不宜多；引入污染度概念，在降低手術(shù)室關(guān)鍵區(qū)域污染度的同時，減少高凈化級別手術(shù)室的送風(fēng)量；引入局部強(qiáng)化送風(fēng)的概念，即采用置換氣流送風(fēng)吊頂,在手術(shù)室關(guān)鍵區(qū)域形成單向流型氣流組織，降低手術(shù)室關(guān)鍵區(qū)域的空氣污染度；新風(fēng)系統(tǒng)采用獨立的初、中效兩級過濾；采用定風(fēng)量閥，以保證室內(nèi)的正壓分布。醫(yī)院空調(diào)的任務(wù)應(yīng)該是，維持室內(nèi)所需要的氣候狀態(tài)并除去空氣中的塵埃、微生物、氣味

醫(yī)藥凈化與電子凈化的不同2009/04/23: 醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)。經(jīng)過本人

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