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優選合作單位使用離心機的反饋2024/12/01

“這臺日立離心機CR21N是實驗室2017年買的，在做分子克隆實驗的時候用得比較多，因為一次收集到的菌液比較多，可以避免重復離心，節約時間又避免污染，用了一段時間后感覺不錯，又購買了臺式的艾本德5804R。”——某海關技術中心-李工“臺式艾本德5430R，是我們實驗室常用離心機，轉速17500rpm，相對離心力30130g，配FA-45_24-11-HS轉子，可以用于離心1.5mL離心管；高速離心機CR22N，配備兩個轉子，可用于細胞分離、蛋白質沉淀和血液分離。”——河北某大學-周老師“我們使用

炫炫各家實驗室的離心機2024/12/01

“我們實驗室離心機各種款式都有，落地超速離心機，主要用來病毒液濃縮和外泌體的抽提，臺式離心機主要用于離心1.5mLEP管，抽提DNA、RNA，細胞間里離心15mL離心管，在細胞間里進行操作的時候很方便省心，進行細胞的離心很快快捷。”——哈爾濱醫科大學附屬第四醫院-李老師“臺式離心機是離心實驗中的普通樣品，落地高速離心機是用于AAV或LV超速離心純化樣品。艾本德和Himac的離心機，顏值大氣，使用穩定，實驗可靠。”——蘇州某公司-周工“我們這里有大量艾本德的臺式離心機以及日立離心機，主要用在微生物

數字化實驗室更有便捷、安全感2024/12/01

樣品管理系統能做的是：多維度的文檔記錄，時間、事件、人員、離心過程全記錄，全力支持GLP/GxP合規要求1.創新智能2.可反向追溯發現問題3.離心過程追蹤全記錄獲得大數據，可以幫助企業建立正反向追溯體系，通過對各類數據的收集、整理、分析，優化研究過程、及時發現問題、提高研發效率。記錄對電子記錄操作的相關信息，至少包括操作者、操作時間、操作過程、操作原因，數據的產生、修改、刪除、再處理、重新命名、轉移。同時在日立離心機的助力下，客戶表示，“我們已經使用了電子試驗記錄，離心過程實時記錄，有時間有離心

優納特樣品管理系統為疫苗存儲管理錦上添花2024/12/01

應依據實際的人員資質、崗位及職責，分配并控制每個人員使用電子記錄與數據的功能范圍及操作權限，實現人員身份和權限管理的制度化與標準化，確保系統使用規范和安全。操作權限與用戶登錄管理，至少包括：1.建立操作與系統管理的不同權限；2.具備用戶權限設置與分配功能，能夠對權限修改進行查詢。企業應在系統和設備上對不同操作人員的權限進行定義和管理，確保操作人員完成適當培訓，工作能力滿足項目要求，并對關鍵數據進行相關記錄，從而保證數據的原始性及可追溯性。“已生成的電子檢驗記錄應可進行查閱和導出，且只有經人員允許

數字化時代下，如何高效記錄并用好實驗數據2024/12/01

研發全周期都有數據記錄作為支持AI智能及大數據指導藥物研發已成為一種趨勢，其本質就是利用數字化高效處理研發過程中產生的海量數據，且從儲存、分析和管理上多管并下縮短研發周期、降低研發成本、提高研發效率。那么如何保證數據真實、完整、可追溯？“對于關鍵生產設備和生產過程的檢測設備的運行參數和運行狀態，應當首先采用自動化、信息化手段進行自動化數據采集，并進行數據監測。建議企業根據生產實際，逐步改造或更新設備，應要求設備供應商具備通用的通訊接口并提供技術支持，實現運行參數的自動化采集、監測和控制。”優納特

數字化時代早已來臨，實驗室數據管理跟上了嗎2024/12/01

堿基構成了人類DNA數據則構成了時代的DNA「的《疫苗生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）》指出“在疫苗生產過程中，與疫苗生產、檢驗過程電子化記錄相關的業務要求和技術要求，本文件適用于疫苗上市許可持有人和疫苗生產企業。本文件同樣適用于疫苗生產和檢驗過程質量管理信息化相關系統的設計原則和評審依據。對于本文件未列舉的信息化相關業務數據，疫苗上市許可持有人可參考本文件的相關內容，基于風險并按照同等原則執行電子記錄。”」進入數字化時代之后，實驗室中對數據的管理逐步正規化，那么你的實驗室跟上這個標準了嗎？實

艾本德離心管的優點2024/12/01

艾本德這幾款離心管由高純度、透明聚丙烯（PP）制成，不含殺菌劑、塑化劑和脫模劑。使用優化、高度拋光的模具生產，不使用油酰胺、芥酸酰胺或硬脂酰胺等爽滑劑。操作的溫度范圍也十分廣泛：-86℃–121°C。根據ISO13485和ISO9001認證質量管理體系設計和制造。離心管種預設編碼，又穩又準離心管上這個小小的二維碼中，預置了2種不同形式的編碼，讓你清晰地讀取離心管信息。如果你購買了SafeCode離心管，那么可以通過艾本德DataPort數據端口，輸入相應SafeCode離心管的ID編碼，下載所有

的爆發極大推動了mRNA 疫苗的研發2024/12/01

病毒肺炎（）在大爆發極大地推動了mRNA疫苗的研發速度，目前mRNA疫苗的生產主要是通過體外轉錄反應進行擴大化生產，類似于PCR擴增反應，mRNA體外合成以相應DNA為模板加上相應的酶和底物在適當條件下進行擴增反應。由于RNA的穩定性較弱，反應原材料的穩定性和有效性對于mRNA體外轉錄是至關重要。更重要的是mRNA疫苗會作為人類的治療藥物，必須保證其安全性和穩定性。隨著mRNA疫苗的逐漸應用，其質量控制顯得尤為重要。早在2020年8月15日，國家藥審中心制定并發布了《病毒預防用mRNA疫苗藥學研

mRNA 疫苗的研發與生產2024/12/01

病毒肺炎（）在范圍的大流行造成了嚴重的公共衛生危機，已成為導致死亡的主要原因之一。據WHO數據顯示，截至2022年6月，已有確診524,156,238例，死亡6,615,168例。為減輕對公共健康和社會經濟的影響，疫苗研發機構均在積極開發疫苗。其中mRNA疫苗由于生產周期短、成本效益高、設計通用性高等優點而備受矚目，且由于mRNA技術在其他諸如癌癥等疾病領域的潛在應用價值，使得掀起mRNA的研發熱潮。疫苗的研制通常需要數年的開發和測試，以確保其有效性和安全性。然而從研發到部署，僅用了不到一年的時

優納特樣品管理系統可滿足各種樣品管理功能需求2024/12/01

疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系，持續加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據，確保生產全過程持續符合法定要求。全程追溯——生產、流通、預防接種環節數據信息追溯《藥品管理法》與藥品質量管理規范均要求制藥企業應當建立數字化管理體系，隨著工業互聯網技術的融合發展，大數據、數字化管理對于增強流程的透明性和合規性大有裨益，工業4.0的發展也使得進一步提高生產速率、生產靈活性和產品質量，并且實現更加高效的風險管理成為可能。如何通過設備實現數據真實性、完整性和可追溯

不可否認超低溫冰箱是疫苗樣品管理系統的核心設備2024/12/01

疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規范，保證疫苗質量。疫苗在儲存、運輸全過程中應當處于規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時監測、記錄溫度。生物大分子、細胞、組織和器官的常用儲存溫度為-80°C（超低溫冰箱），是目前保存樣本中生物大分子活性的常用溫度，-80°C超低溫冰箱因此成為目前常見的大型自動化樣本存儲設備。樣品儲存不是只為樣品提供一個存儲室那么簡單，樣品儲存過程包括選擇正確的容器、可靠的樣品標簽/標識、堅固的凍存盒和凍存架、便

驗證確認就用優納特樣品管理系統2024/12/01

疫苗應當按照經核準的生產工藝和質量控制標準進行生產和檢驗，生產全過程應當符合藥品生產質量管理規范的要求。疫苗上市許可持有人應當按照規定對疫苗生產全過程和疫苗質量進行審核、檢驗。疫苗通常需要很長時間才能開發出來并獲得市場批準，作為預防性藥物定價和資金方面的外部壓力很重要，如何降低每劑的成本，同時提高生產過程中的產量？細胞株菌株和培養基的選擇是相關的初始因素，也是許多優化起點。一旦選擇了細胞或菌株，所有的工藝參數，如營養成分、pH值、補料速率、溫度等都需要優化。可監測不同參數變化影響的平行生物反應器

疫苗生產和批簽發2024/12/01

從事疫苗生產活動，除符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的從事藥品生產活動的條件外，還應當具備下列條件：（一）具備適度規模和足夠的產能儲備；（二）具有保證生物安全的制度和設施、設備；疫苗研制、生產、檢驗等使用的菌毒株和細胞株，應當明確歷史、生物學特征、代次，建立詳細檔案，保證來源合法、清晰、可追溯；來源不明的，不得使用。樣品標簽是確保樣本來源清晰可追溯的重要保證。但現實中，總會在冰箱中發現一些沒有貼標或標簽模糊的樣品管。藥品管理法中對設備的驗證提出了專門的要求，如設備應有明顯的狀態標志，并定期進

疫苗的研制于管理2024/12/01

疫苗研制、生產、檢驗等過程中應當建立健全生物安全管理制度，嚴格控制生物安全風險，加強菌/毒株等病原微生物的生物安全管理，保護操作人員和公眾的健康，保證菌/毒株等病原微生物用途合法、正當。國家《病原微生物管理條例》對病原微生物樣本的操作和管理提出要求：具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。作為樣本處理常用的分析儀器，日立離心機采用經三方驗證的氣密性配件實現病原微生物處理風險的良好預防和控制

疫苗存儲就選矩陣式物聯管理系統（實驗室樣品管理系統）2024/12/01

繼《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》修訂之后，2022年5月9日，中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）向社會公開征求意見。在法規條例中，對藥物研制、生產活動等過程中的關鍵研究記錄和數據真實、準確、完整、可追溯性提出嚴格要求。并提出疫苗研發安全、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。小編盤點了疫苗管理法中一些重點內容，以供大家參考。重點回顧全程追溯——生產、流通、預防接種環節數據信息追溯全程監管——全生命周期法規管理：研制、注冊、生產、批簽發、流通、接種等

艾本德耗材LAVIBE樂斐移液吸頭與移液器搭配優勢眾多2024/12/01

LAVIBE樂斐移液吸頭，，更能與艾本德移液器組成實驗室“融洽搭配”高度適配與艾本德移液器精準適配，并通用適配市場主流移液器，密封性更好精良工藝標準化生產工藝和嚴格測試，確保質量一致性優質材料高品質聚丙烯材料制成，性能優異高潔凈無DNA酶、無RNA酶、無熱原、無人源DNA應用廣泛優化的吸頭尖部設計，適用于多種管口你還別不信LAVIBE樂斐吸頭有那么多優勢以下就是來自用戶的鐵證！客戶單位使用/測試產品LAVIBE樂斐1000μL移液吸頭使用反饋：使用了LAVIBE樂斐1000μL的吸頭，插吸頭非常

自從有了LAVIBE樂斐移液吸頭，移液過程中不在有難題2024/12/01

在日常科研工作過程中，各類實驗室儀器與耗材相都是相輔相成，少了哪一位得力助手，實驗操作都會有些力不從心，今天給大家帶來的是一對適配度超高的實驗室“至交好友”-艾本德移液器和LAVIBE樂斐移液吸頭。在移液操作的過程中，你會出現諸如以下幾種現象：移液吸頭松動生怕移液吸頭沒有插緊，在插吸頭時總是用力過猛，但在移液的過程中有幾個移液吸頭還是不爭氣的掉落了吸液不均在使用多道移液器吸取液體時，各個移液吸頭內所吸取的液體含量不一致，液面不能持平，導致實驗結果不夠準確。液體掛壁在使用移液器將液體移取至96孔板

分離外泌體流程和離心制備方案2024/12/01

先我們來介紹一下分離外泌體流程：分離外泌體流程（超速離心法）需要先收集對數生長階段的細胞培養上清或組織液，再應用多功能日立離心機，去除死細胞、生物聚集體和大型囊泡等。日立離心機500xg,10min；2000xg,10min;10,000xg,30min,4℃，CP100NX超速離心機，差速離心法初步富集外泌體，100,000xg,2h,4℃；P70AT固定角轉，CP100NX不連續密度梯度離心，進一步純化外泌體，回收1.15-1.19g/ml介質液，100,000xg,16h,4℃；P32ST

外泌體的提取方法盤點2024/12/01

獲得高純度的外泌體是開展后續研究的基礎。目前分離外泌體的方式有許多種，如：1.色譜法2.超濾法3.多聚物沉淀法4.磁珠免疫法等但超速離心法仍舊是業內推崇的外泌體分離金標準，這是因為超速離心法可以準確地重復獲取外泌體，同時較大限度減少蛋白質聚集體和雜質離子的共純化現象。如果選擇超速離心法，那么可以依托日立離心機，來獲取更高純度的外泌體。基于超速離心法的CP100NX外泌體分離方案，依托于超速離心機的外泌體分離方案大致有兩種：分別是差速離心法和密度梯度離心法。其中密度梯度離心法可以成功地將亞細胞成分

外泌體是何物2024/12/01

外泌體（exosome）是由細胞內多泡體與細胞膜融合后，釋放到細胞外基質中的納米級囊泡。其內部可以包裹攜帶RNA、DNA、蛋白質、脂質等多種信號分子，表面膜上還有豐富的抗原表達，可以通過循環系統到達其他細胞與組織，參與細胞間通訊，是一種新型的細胞間信號傳遞的媒介。外泌體起源于質膜循環途徑中的膜腔或早期胞內體，這些膜腔或早期胞內體會向內凹陷形成管腔內膜泡（ILV），進一步發展成為多泡小體（MVB）完成包裝過程，多泡小體在細胞內分子馬達的牽引下與細胞表面融合被分泌出去。目前已發現外泌體在腫瘤轉移、免